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关于多发性骨髓瘤的新的修订

时间：2007-2-18　浏览次数：494

   某些术语的改变：如将全身型和冒烟型现在改称为冒烟型（无症状型）及活动性（有症状型）MM；将常规化疗称为诱导治疗。
   实验室检查：
1、将FISH检查增加到初始的诊断检查项目中来。个人认为很有必要开展，但目前国内实际开展的医院不多，价格将是一个重要的制约因素。
2、和其他肿瘤相似，PET/CT 扫描、BMD及骨髓FACS被新列为在在某些情形下有意义的检查项目。PET估计没有几个患者可以承受，有此项目的医院也不多，SPECT可能更加符合我国实际，骨密度和流式不难开展，大多医院已常规开展。
预后观察：游离轻链、MRI、PET/CT被新列入随访及预后观察检查项目。
   治疗：
1、支持高剂量诱导治疗后直接进行自体移植；
2、对于部分缓解及稳定期患者，可在计划内或初次移植六个月内进行二次移植
    分期及预后评估：
1、支持传统的Durie-Salmon 分期及最新制定的ISS分期标准。
2、对活动性（无症状型）MM 作了定义，符合以下一个或以上：
A：血钙> 10.5 g/dL
B：肾功能不全，Scr> 2 mg/dL
C: 贫血，Hb< 10 或 2 g < 正常
D：溶骨损害或BMD减低
3、疗效标准，赞同EBMT/ABMTR/IBMTR关于MM的疗效标准的修订（Blade 标准）及International Myeloma Working Group（IMWG）的疗效标准，分别介绍如下：
Blade
CR：
1. 免疫固定电泳检查血、尿M蛋白阴性，持续6周
2.骨髓穿刺标本中浆细胞<5%，如进行了骨髓活检，则活检标本中浆细胞也<5%，如果M蛋白阴性持续了6周，则不需要重复骨髓穿刺。但是对于不分泌型骨髓瘤，则要在6周后重复骨髓检查以确认达到了CR
3.溶骨病变在范围或数量上没有发展（发生压缩性骨折不影响对疗效的判断）
4.软组织浆细胞瘤消失
只有部分指标达到上述要求，其他指标达到PR标准者，归为PR，包括常规电泳阴性，免疫固定电泳阳性者
Near-CR(nCR): 接近CR：
除了免疫固定电泳可检测到Ｍ蛋白外，其他同CR。
PR：
1.M蛋白水平下降≥50%，至少持续6周
2.24h尿轻链定量下降≥90%或<200mg，至少持续6周
3.只有对于不分泌型骨髓瘤，要求骨髓穿刺或活检中浆细胞下降≥50%，至少持续6周。
4.软组织浆细胞瘤缩小≥50%（临床或放射学检查）
5.溶骨病变在范围或数量上没有发展（发生压缩性骨折不影响对疗效的判断）
只有部分指标达到上述要求，其他指标达到MR标准者，归为MR。
微小反应（MR）：达到下述全部条件：
1.血清中M蛋白下降25%~49%，至少持续6周
2.24小时尿轻链定量下降50%~89%，但是仍然大于200mg
3.不分泌骨髓瘤的骨穿或骨髓活检标本中浆细胞下降25%-49%，至少持续6周
4.软组织浆细胞瘤缩小25%~49%（临床或放射学检查）
5.溶骨病变在范围或数量上没有发展（发生压缩性骨折不影响对疗效的判断）
无改变（NC）：
没有达到MR和疾病进展标准者
平台期标准：各项指标稳定（上下变化不超过25%）持续3个月以上

达到CR后复发的标准：以下条件之一：
1.血清或尿免疫固定电泳或常规电泳中M蛋白又转为阳性，至少一次重复检查确认。不包括寡克隆免疫球蛋白。
2.骨髓穿刺或活检标本中浆细胞≥5%。
3.出现新的溶骨病变或软组织浆细胞瘤，或原有的溶骨病变范围增加（发生压缩性骨折不影响对疗效的判断，也不作为出现疾病进展的指标）。
4.出现其他原因不能解释的高钙血症（校正后的血清钙>1.5 mg/dl，或2.8 mmol/L）。
没有达到CR的患者疾病进展的标准需至少达到以下条件之一：
1.血清M蛋白增加>25%，同时增加的绝对值必须>5g/L，至少一次重复检查确认
2.24小时尿轻链定量增加>25%，同时增加的绝对值必须大于200mg/24h，至少一次重复检查确认
3.骨髓穿刺或骨髓活检标本中浆细胞数增加>25%，同时增加的绝对值必须大于10%
4.原有的溶骨损害或软组织浆细胞瘤体积较前增大。
5.出现新的溶骨病变或软组织浆细胞瘤，（出现压缩性骨折不除外，也不作为疾病进展的指标）。
6.出现其他原因不能解释的高钙血症（校正后的血清钙>1.5mg/dl，或2.8 mmol/L）
IMWG
严格CR ，CR标准加：正常游离轻链（FLC）及骨髓瘤细胞经过免疫组化或免疫荧光确定消失。
CR：
1. 免疫固定检查血、尿M蛋白阴性
2. 软组织浆细胞瘤消失以及骨髓浆细胞≤5%（无必要行重复骨髓活检）。
VGPR（very good partial response）：
免疫固定法可检测到血尿M 蛋白，但电泳检测不出；或血M蛋白减少≥90%加24h 尿M蛋白﹤100mg
PR：
1.血清M蛋白下降≥50%，24h尿M蛋白下降≥90%或﹤200mg
2.如血尿M 蛋白检测不到，有关及无关游离轻链水平减少≥50%可成为代替M蛋白的标准
3.如果血尿M 蛋白及血清游离轻链都检测不到，BM浆细胞如基数在30%以上，减少≥50%也可
4.除以上外，软组织浆细胞瘤在基线以上大小减少≥50%也必需符合。
疾病稳定：不符合CR、PR、VGPR及进展期标准
进展期：要求至少满足以下一条（在基线基础增加≥25%）
1.血清M 蛋白增加≥25%，绝对值增加必需≥0.5g/dl
2. 24h尿M蛋白增加≥25%，绝对值增加必需≥200mg
3.游离轻链增加≥25%，绝对值增加必需﹥10mg/dl
4.BM浆细胞≥25%，绝对值增加必需≥10%
5.确定的新溶骨损害或新出现的软组织浆细胞瘤或溶骨损害或软组织浆细胞瘤较前增加
6.出现其他原因不能解释的高钙血症（校正后的血清钙>11.5mg/dl）。
临床复发，要求一个或以上：
1. 确定的新溶骨损害或新出现的软组织浆细胞瘤
2. 溶骨损害或软组织浆细胞瘤明确的增加，明确的增加定义：为经过连续测量瘤或损害的直径增加至少50%（1cm）以上。
3. 高钙血症（校正后的血清钙>11.5mg/dl）
4.Hb 减少≥2g/dL
5.Scr 增加≥2mg/dL
CR后复发：
1.免疫固定或电泳再次发现血尿M蛋白
2.BM浆细胞≥5%
3.进展期任一标准

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